兽药标签和说明书管理办法

《兽药标签和说明书管理办法》是中国为了加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动，保障兽药使用的安全有效而制定的法规。以下是该办法的主要内容：

1. 总则 ：

目的：加强兽药监督管理，规范标签和说明书内容，保障使用安全有效。

主管部门：农业部负责全国管理，地方畜牧兽医部门负责地区管理。

适用范围：在中国境内生产、经营、使用的兽药。

2. 兽药标签的基本要求 ：

标签种类：必须使用内包装标签和外包装标签。

内包装标签：注明兽用标识、兽药名称、适应症、含量/包装规格、批准文号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息。

外包装标签：注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症、用法与用量、含量/包装规格、批准文号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息。

特殊要求：对贮藏有特殊要求的兽药，必须在标签醒目位置标明。

有效期标注：按年月顺序标注，年份四位数表示，月份两位数表示。

3. 兽药说明书的要求 ：

内容真实性：说明书内容必须真实、准确、全面，不得有虚假、夸大、误导性内容。

格式规范：说明书格式应规范，字体清晰易读，排版整齐。

4. 责任与监督 ：

生产企业责任：对标签和说明书的准确性负有最终责任，保证信息真实性，并及时更新。

监管部门职责：建立健全管理制度，加强对生产企业的监督管理。

5. 其他要求 ：

标签和说明书所用文字应为中文，并可根据需要添加外文对照。

商品名与通用名使用比例：商品名与通用名的面积比不得小于1:2。

标签和说明书的审批程序：需要先审批后使用，变更内容需报批。

以上是《兽药标签和说明书管理办法》的主要内容。

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